Suvardio (rozuwastatyna) — na co pomaga i jak go stosować
Suvardio to lek zawierający rozuwastatynę. Zarejestrowane wskazanie to pierwotna hipercholesterolemia typu IIa, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, oraz mieszana dyslipidemia typu IIb u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 lat, jako uzupełnienie diety oraz 2 inne wskazania. Lek jest wydawany na receptę.1
Decyzję lekarz wydaje w godzinach pracy serwisu. Płacisz za ocenę lekarską, a lekarz może odmówić wystawienia dokumentu i wtedy dostajesz pisemne uzasadnienie.
- substancjarozuwastatyna
- atcC10AA07
- postaćtabletki powlekane, 10 mg; charakterystyka opisuje też dawki 5 mg, 20 mg i 40 mg
- statuslek na receptę (Rp)
Na co pomaga Suvardio
Charakterystyka Produktu Leczniczego wymienia następujące zarejestrowane wskazania:1
- Pierwotna hipercholesterolemia typu IIa, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, oraz mieszana dyslipidemia typu IIb u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 lat, jako uzupełnienie diety.
- Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 lat, jako uzupełnienie diety i innych metod leczenia zmniejszającego stężenie lipidów.
- Zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u osób z wysokim ryzykiem pierwszego takiego zdarzenia.
Poza tą listą lek nie ma zarejestrowanych zastosowań. Nie znaczy to, że nigdy nie bywa stosowany inaczej — decyzja należy wtedy do lekarza prowadzącego.
Suvardio — dawkowanie
| Grupa | Dawkowanie | Uwaga z rejestracji |
|---|---|---|
| Dorośli, hipercholesterolemia | 5 mg lub 10 mg raz na dobę na początku leczenia | Dawkę można zwiększyć najwcześniej po 4 tygodniach |
| Dorośli z ciężką hipercholesterolemią i dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym | maksymalnie 40 mg raz na dobę | Tylko gdy dawka 20 mg nie wystarcza; leczenie dawką 40 mg rozpoczyna specjalista |
| Dorośli, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym | 20 mg raz na dobę | Taką dawkę stosowano w badaniu klinicznym |
| Dzieci od 6 do 9 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną | 5 mg do 10 mg raz na dobę | Nie badano dawek większych niż 10 mg |
| Dzieci i młodzież od 10 do 17 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną | 5 mg do 20 mg raz na dobę | Nie badano dawek większych niż 20 mg |
| Dzieci i młodzież od 6 do 17 lat z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną | maksymalnie 20 mg raz na dobę | Dawka początkowa od 5 mg do 10 mg; tabletki 40 mg nie stosuje się u dzieci |
Tabletkę przyjmuje się raz na dobę o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Przez cały czas leczenia trzeba stosować dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu.1
Dawkę ustala lekarz. Nie zmieniaj jej samodzielnie.
Kto nie może stosować leku Suvardio
Rejestracja wymienia 8 przeciwwskazania.1
- Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Czynna choroba wątroby, w tym trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz ponad trzykrotnie powyżej górnej granicy normy.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min.
- Miopatia.
- Jednoczesne leczenie cyklosporyną.
- Jednoczesne stosowanie sofosbuwiru z welpataswirem i woksylaprewirem.
- Ciąża, karmienie piersią oraz wiek rozrodczy bez skutecznej antykoncepcji.
- Dawka 40 mg przy czynnikach sprzyjających miopatii: umiarkowanej niewydolności nerek, niedoczynności tarczycy, chorobach mięśni w wywiadzie własnym lub rodzinnym, wcześniejszym uszkodzeniu mięśni po innej statynie albo fibracie, nadużywaniu alkoholu, pochodzeniu azjatyckim i jednoczesnym stosowaniu fibratów.
Ostrzeżenia, które warto znać
- Pacjent powinien natychmiast zgłaszać ból mięśni, osłabienie siły mięśniowej lub kurcze, zwłaszcza z gorączką i złym samopoczuciem.
- Leczenie przerywa się, gdy aktywność kinazy kreatynowej przekracza pięciokrotnie górną granicę normy albo gdy objawy mięśniowe są bardzo nasilone.
- Leczenia nie rozpoczyna się, gdy wyjściowa aktywność kinazy kreatynowej ponad pięciokrotnie przekracza górną granicę normy w powtórzonym badaniu.
- Rozuwastatyny nie wolno stosować z kwasem fusydowym podawanym ogólnie ani przez 7 dni po jego odstawieniu, ponieważ opisywano rabdomiolizę, także zakończoną zgonem.
- Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i zespół DRESS; po ich wystąpieniu leku nie wolno nigdy ponownie zastosować.
- Próby czynnościowe wątroby wykonuje się przed leczeniem i po 3 miesiącach, a lek odstawia się lub zmniejsza dawkę, gdy aktywność aminotransferaz przekracza trzykrotnie górną granicę normy.
Kiedy przerwać leczenie
Rejestracja wskazuje sytuacje, w których leczenie należy przerwać:1
- Martwicza miopatia o podłożu immunologicznym, w której osłabienie mięśni proksymalnych i zwiększona aktywność kinazy kreatynowej utrzymują się mimo odstawienia statyny.
Z czym nie łączyć leku Suvardio
Zestawienie pochodzi z punktów 4.4 i 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego.1
| Lek lub grupa | Na czym polega problem |
|---|---|
| Cyklosporyna | Zwiększa AUC rozuwastatyny około 7-krotnie — połączenie jest przeciwwskazane |
| Sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem | Zwiększa AUC rozuwastatyny 7,4-krotnie — połączenie jest przeciwwskazane |
| Atazanawir z rytonawirem i inne inhibitory proteazy | Zwiększają AUC rozuwastatyny około 3,1-krotnie, a Cmax siedmiokrotnie; konieczne jest dostosowanie dawki |
| Gemfibrozyl | Dwukrotnie zwiększa Cmax i AUC rozuwastatyny; leczenia skojarzonego się nie zaleca |
| Fibraty i niacyna w dawkach zmniejszających stężenie lipidów | Zwiększają ryzyko miopatii; połączenie z dawką 40 mg rozuwastatyny jest przeciwwskazane, leczenie zaczyna się od 5 mg |
| Kwas fusydowy podawany ogólnie | Ryzyko rabdomiolizy; statynę odstawia się na czas leczenia i wznawia po 7 dniach od ostatniej dawki |
| Tikagrelor | Może pogarszać czynność nerek i zwiększać kumulację rozuwastatyny; zaleca się kontrolę czynności nerek i kinazy kreatynowej |
Wypisz w formularzu wszystkie przyjmowane leki, także bez recepty i suplementy.
Suvardio w ciąży i podczas karmienia piersią
W ciąży
Stosowanie rozuwastatyny w ciąży jest przeciwwskazane. Cholesterol i produkty jego przemiany są niezbędne do rozwoju płodu, więc ryzyko wynikające z zahamowania reduktazy HMG-CoA przeważa nad korzyścią z leczenia.1
Podczas karmienia piersią
Rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego, co potwierdzają ograniczone dane z publikacji. Ze względu na możliwe działania niepożądane u niemowlęcia lek jest w okresie karmienia piersią przeciwwskazany.1
Skutki uboczne — co i jak często
| Częstość | Co obejmuje |
|---|---|
| Bardzo często (powyżej 1 na 10) | Rejestracja nie wymienia w tej kategorii żadnego działania |
| Często (od 1 na 100 do 1 na 10) | Ból głowy, zawroty głowy, zaparcie, nudności, ból brzucha, bóle mięśniowe, astenia oraz cukrzyca, której częstość zależy od obecności czynników ryzyka (od 1 na 100 do 1 na 10 pacjentów) |
| Niezbyt często (od 1 na 1 000 do 1 na 100) | Świąd, wysypka, pokrzywka |
| Rzadko (od 1 na 10 000 do 1 na 1 000) | Miopatia, w tym zapalenie mięśni, rabdomioliza, zespół toczniopodobny, zerwanie mięśnia, zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności aminotransferaz, małopłytkowość, reakcje nadwrażliwości z obrzękiem naczynioruchowym |
| Bardzo rzadko (poniżej 1 na 10 000) | Polineuropatia, utrata pamięci, żółtaczka, zapalenie wątroby, ból stawów, krwiomocz, ginekomastia, zespół Stevensa-Johnsona |
Charakterystyka nie podaje wielkości opakowań ani daty zatwierdzenia dokumentu. Bywa pomijane, że przy ogólnym leczeniu kwasem fusydowym statynę odstawia się na cały ten okres i wznawia dopiero 7 dni po ostatniej dawce antybiotyku.
Czy Suvardio jest na receptę i ile kosztuje
Suvardio jest lekiem wydawanym na receptę.1 Nie ma wersji dostępnej bez recepty i nie jest to kwestia dostępności w konkretnej aptece, tylko kategorii, w jakiej lek dopuszczono do obrotu.
Ceny nie podajemy, bo zależy od apteki i wielkości opakowania. Aktualną sprawdzisz w aptece albo w wyszukiwarce leków na Internetowym Koncie Pacjenta.
Czy dostanę e-receptę na Suvardio po konsultacji online
Zgłoszenie ocenia lekarz z aktywnym prawem wykonywania zawodu. Zapyta o to, co wynika z rejestracji leku: czy występuje któreś z przeciwwskazań wymienionych wyżej, jakie inne leki przyjmujesz i czy leczenie jest kontynuacją.
Jeśli w wywiadzie są przeciwwskazania, lekarz odmawia i proponuje bezpieczniejsze rozwiązanie. Dostajesz wtedy pisemne uzasadnienie, a konsultacja pozostaje płatna, bo opłata dotyczy oceny.
Kiedy nie konsultacja online, tylko pilna pomoc
- Obrzęk twarzy, warg lub języka, duszność albo nagła rozległa wysypka po przyjęciu leku — to reakcja nadwrażliwości i wymaga pomocy natychmiast.
- Objawy, przy których rejestracja nakazuje przerwać leczenie, wymienione wyżej — odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem tego samego dnia.
- Nagłe pogorszenie stanu, silny ból, gorączka z dreszczami, zaburzenia świadomości — te sytuacje wymagają zbadania pacjenta, a nie recepty.
W stanie nagłego zagrożenia życia dzwoń pod numer 112 albo 999.
Najczęstsze pytania o Suvardio
Na co pomaga Suvardio?
Jak dawkować Suvardio?
Jak przyjmować Suvardio — z posiłkiem czy na czczo?
Czy Suvardio jest na receptę?
Kto nie może stosować leku Suvardio?
Czy można pić alkohol podczas przyjmowania leku Suvardio?
Czy Suvardio można stosować w ciąży?
Czy Suvardio można stosować podczas karmienia piersią?
Źródła
Wszystkie liczby i zapisy na tej stronie pochodzą z dokumentów rejestracyjnych. Treść ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej.
- 1Charakterystyka Produktu Leczniczego Suvardio, Rejestr Produktów Leczniczych. https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22973/characteristic
- 2Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Suvardio, Rejestr Produktów Leczniczych. https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22973/leaflet