Siofor 500 (metformina) — na co pomaga i jak go stosować
Siofor 500 to lek zawierający metforminę. Zarejestrowane wskazanie to leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, w celu kontroli stężenia glukozy we krwi oraz 3 inne wskazania. Typowe dawkowanie u dorosłych to początkowo 500 mg lub 850 mg dwa albo trzy razy na dobę. Lek jest wydawany na receptę.1
Decyzję lekarz wydaje w godzinach pracy serwisu. Płacisz za ocenę lekarską, a lekarz może odmówić wystawienia dokumentu i wtedy dostajesz pisemne uzasadnienie.
- substancjametformina
- atcA10BA02
- postaćtabletki powlekane, 500 mg
- statuslek na receptę (Rp)
Na co pomaga Siofor 500
Charakterystyka Produktu Leczniczego wymienia następujące zarejestrowane wskazania:1
- Leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, w celu kontroli stężenia glukozy we krwi.
- Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym z insuliną.
- Leczenie cukrzycy typu 2 u dzieci powyżej 10. roku życia i u młodzieży, w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną.
- Zapobieganie cukrzycy typu 2 u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym.
Poza tą listą lek nie ma zarejestrowanych zastosowań. Nie znaczy to, że nigdy nie bywa stosowany inaczej — decyzja należy wtedy do lekarza prowadzącego.
Siofor 500 — dawkowanie
| Grupa | Dawkowanie | Uwaga z rejestracji |
|---|---|---|
| Dorośli z prawidłową czynnością nerek, cukrzyca typu 2 | początkowo 500 mg lub 850 mg dwa albo trzy razy na dobę | Dawkę modyfikuje się po 10–15 dniach na podstawie glikemii; maksymalnie 3 g na dobę w trzech dawkach |
| Dorośli, leczenie skojarzone z insuliną | 500 mg dwa lub trzy razy na dobę | Dawkę insuliny dobiera się osobno, na podstawie pomiarów glukozy |
| Dorośli, stan przedcukrzycowy | początkowo 500 mg lub 850 mg raz na dobę, zwykle dwa razy na dobę | Lekarz ocenia zasadność kontynuacji na podstawie glikemii i czynników ryzyka |
| GFR 45–59 ml/min | maksymalnie 2000 mg na dobę | Dawka początkowa nie większa niż połowa dawki maksymalnej; wcześniej analizuje się czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej |
| GFR 30–44 ml/min | maksymalnie 1000 mg na dobę | Dawka początkowa nie większa niż połowa dawki maksymalnej |
| GFR poniżej 30 ml/min | nie stosuje się | Przeciwwskazanie |
Tabletki przyjmuje się w czasie posiłku lub bezpośrednio po nim, w dwóch albo trzech dawkach na dobę. Powolne zwiększanie dawki poprawia tolerancję ze strony przewodu pokarmowego.1
Dawkę ustala lekarz. Nie zmieniaj jej samodzielnie.
Kto nie może stosować leku Siofor 500
Rejestracja wymienia 8 przeciwwskazania.1
- Nadwrażliwość na metforminę lub substancje pomocnicze.
- Każda ostra kwasica metaboliczna, w tym kwasica mleczanowa i cukrzycowa kwasica ketonowa, oraz cukrzycowy stan przedśpiączkowy.
- Ciężka niewydolność nerek z GFR poniżej 30 ml/min.
- Każdy ostry stan grożący zaburzeniem czynności nerek, taki jak odwodnienie, ciężkie zakażenie lub wstrząs.
- Choroby przebiegające z niedotlenieniem tkanek: niewyrównana niewydolność serca, niewydolność oddechowa, niedawno przebyty zawał serca, wstrząs.
- Niewydolność wątroby, ostre zatrucie alkoholem i alkoholizm.
- Okres badania z donaczyniowym podaniem środka kontrastowego zawierającego jod oraz co najmniej 48 godzin po nim.
- Okres bezpośrednio przed zabiegiem w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym oraz 48 godzin po nim.
Ostrzeżenia, które warto znać
- Kwasica mleczanowa jest bardzo rzadkim, ale ciężkim powikłaniem — objawia się dusznością kwasiczą, bólem brzucha, skurczami mięśni, osłabieniem i hipotermią, po których następuje śpiączka.
- Przy odwodnieniu z powodu ciężkiej biegunki, wymiotów, gorączki lub zmniejszonej podaży płynów należy tymczasowo odstawić metforminę i skontaktować się z lekarzem.
- GFR trzeba oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia, potem co najmniej raz w roku, a u osób z gorszą czynnością nerek i w podeszłym wieku co 3–6 miesięcy.
- U pacjentów z chorobami mitochondrialnymi, takimi jak zespoły MELAS i MIDD, stosowanie metforminy nie jest zalecane.
- Metforminę można stosować w stabilnej przewlekłej niewydolności serca pod warunkiem regularnej kontroli czynności serca i nerek, ale w niewydolności ostrej i niestabilnej jest przeciwwskazana.
- Metformina może zmniejszać stężenie witaminy B12 w surowicy, a ryzyko rośnie wraz z dawką i czasem leczenia.
Z czym nie łączyć leku Siofor 500
Zestawienie pochodzi z punktów 4.4 i 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego.1
| Lek lub grupa | Na czym polega problem |
|---|---|
| Alkohol | Zatrucie alkoholem zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy głodzeniu, niedożywieniu i chorobie wątroby |
| Środki kontrastowe zawierające jod | Metforminę odstawia się przed badaniem i nie wznawia przez co najmniej 48 godzin, do czasu potwierdzenia stabilnej czynności nerek |
| Niesteroidowe leki przeciwzapalne, inhibitory ACE, sartany i leki moczopędne, zwłaszcza pętlowe | Mogą pogorszyć czynność nerek i zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej — konieczne jest monitorowanie nerek |
| Glikokortykosteroidy i sympatykomimetyki | Działają hiperglikemizująco, więc może być potrzebna zmiana dawki metforminy i częstsze pomiary glukozy |
| Cymetydyna | W dawce 400 mg dwa razy na dobę zwiększała ekspozycję na metforminę o 50 procent, a stężenie maksymalne o 81 procent |
| Ranolazyna | Zwiększała stężenie metforminy w osoczu 1,4-krotnie przy dawce 500 mg i 1,8-krotnie przy dawce 1000 mg dwa razy na dobę |
| Werapamil i inne inhibitory transportera OCT1 | Mogą zmniejszyć skuteczność metforminy |
Wypisz w formularzu wszystkie przyjmowane leki, także bez recepty i suplementy.
Siofor 500 w ciąży i podczas karmienia piersią
W ciąży
Ograniczone dane u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, a badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu.1
Podczas karmienia piersią
Metformina przenika do mleka kobiecego, choć u karmionych dzieci nie obserwowano działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią w trakcie leczenia.1
Skutki uboczne — co i jak często
| Częstość | Co obejmuje |
|---|---|
| Bardzo często (powyżej 1 na 10) | Rejestracja nie wymienia w tej kategorii żadnego działania |
| Często (od 1 na 100 do 1 na 10) | Rejestracja nie wymienia w tej kategorii żadnego działania |
| Niezbyt często (od 1 na 1 000 do 1 na 100) | Rejestracja nie wymienia w tej kategorii żadnego działania |
| Rzadko (od 1 na 10 000 do 1 na 1 000) | Rejestracja nie wymienia w tej kategorii żadnego działania |
| Bardzo rzadko (poniżej 1 na 10 000) | Rejestracja nie wymienia w tej kategorii żadnego działania |
Poza cukrzycą typu 2 rejestracja obejmuje też zapobieganie cukrzycy u osób ze stanem przedcukrzycowym, o czym rzadko się pisze. Charakterystyka nie wyznacza maksymalnego czasu leczenia i nie różnicuje dawki dobowej przy GFR w przedziale 60–89 ml/min, gdzie maksimum pozostaje 3000 mg.
Czy Siofor 500 jest na receptę i ile kosztuje
Siofor 500 jest lekiem wydawanym na receptę.1 Nie ma wersji dostępnej bez recepty i nie jest to kwestia dostępności w konkretnej aptece, tylko kategorii, w jakiej lek dopuszczono do obrotu.
Ceny nie podajemy, bo zależy od apteki i wielkości opakowania. Aktualną sprawdzisz w aptece albo w wyszukiwarce leków na Internetowym Koncie Pacjenta.
Czy dostanę e-receptę na Siofor 500 po konsultacji online
Zgłoszenie ocenia lekarz z aktywnym prawem wykonywania zawodu. Zapyta o to, co wynika z rejestracji leku: czy występuje któreś z przeciwwskazań wymienionych wyżej, jakie inne leki przyjmujesz i czy leczenie jest kontynuacją.
Jeśli w wywiadzie są przeciwwskazania, lekarz odmawia i proponuje bezpieczniejsze rozwiązanie. Dostajesz wtedy pisemne uzasadnienie, a konsultacja pozostaje płatna, bo opłata dotyczy oceny.
Kiedy nie konsultacja online, tylko pilna pomoc
- Obrzęk twarzy, warg lub języka, duszność albo nagła rozległa wysypka po przyjęciu leku — to reakcja nadwrażliwości i wymaga pomocy natychmiast.
- Objawy, przy których rejestracja nakazuje przerwać leczenie, wymienione wyżej — odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem tego samego dnia.
- Nagłe pogorszenie stanu, silny ból, gorączka z dreszczami, zaburzenia świadomości — te sytuacje wymagają zbadania pacjenta, a nie recepty.
W stanie nagłego zagrożenia życia dzwoń pod numer 112 albo 999.
Najczęstsze pytania o Siofor 500
Na co pomaga Siofor 500?
Jak dawkować Siofor 500?
Jak przyjmować Siofor 500 — z posiłkiem czy na czczo?
Czy Siofor 500 jest na receptę?
Kto nie może stosować leku Siofor 500?
Czy można pić alkohol podczas przyjmowania leku Siofor 500?
Czy Siofor 500 można stosować w ciąży?
Czy Siofor 500 można stosować podczas karmienia piersią?
Źródła
Wszystkie liczby i zapisy na tej stronie pochodzą z dokumentów rejestracyjnych. Treść ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej.
- 1Charakterystyka Produktu Leczniczego Siofor 500, Rejestr Produktów Leczniczych. https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9101/characteristic
- 2Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Siofor 500, Rejestr Produktów Leczniczych. https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9101/leaflet