Saxenda (liraglutyd) — na co pomaga i jak go stosować
Saxenda to lek zawierający liraglutyd. Zarejestrowane wskazanie to kontrola masy ciała u dorosłych ze wskaźnikiem masy ciała co najmniej 30 kg/m2, wraz z dietą o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonym wysiłkiem fizycznym oraz 3 inne wskazania. Lek jest wydawany na receptę.1
Decyzję lekarz wydaje w godzinach pracy serwisu. Płacisz za ocenę lekarską, a lekarz może odmówić wystawienia dokumentu i wtedy dostajesz pisemne uzasadnienie.
- substancjaliraglutyd
- atcA10BJ02
- postaćroztwór do wstrzykiwań, 6 mg/ml
- statuslek na receptę (Rp)
Na co pomaga Saxenda
Charakterystyka Produktu Leczniczego wymienia następujące zarejestrowane wskazania:1
- Kontrola masy ciała u dorosłych ze wskaźnikiem masy ciała co najmniej 30 kg/m2, wraz z dietą o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonym wysiłkiem fizycznym.
- Kontrola masy ciała u dorosłych ze wskaźnikiem masy ciała od 27 do poniżej 30 kg/m2, jeśli występuje choroba towarzysząca nadmiernej masie ciała, taka jak stan przedcukrzycowy, cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia lub obturacyjny bezdech senny.
- Kontrola masy ciała u młodzieży od 12 lat z otyłością i masą ciała powyżej 60 kg.
- Kontrola masy ciała u dzieci od 6 do poniżej 12 lat z otyłością (wskaźnik masy ciała co najmniej na poziomie 95.
Poza tą listą lek nie ma zarejestrowanych zastosowań. Nie znaczy to, że nigdy nie bywa stosowany inaczej — decyzja należy wtedy do lekarza prowadzącego.
Saxenda — dawkowanie
| Grupa | Dawkowanie | Uwaga z rejestracji |
|---|---|---|
| Dorośli, rozpoczęcie leczenia | 0,6 mg raz na dobę, zwiększane o 0,6 mg w odstępach co najmniej tygodniowych | Zwiększanie trwa 4 tygodnie i prowadzi do dawki podtrzymującej |
| Dorośli, dawka podtrzymująca | 3,0 mg raz na dobę | Dawki większe niż 3,0 mg nie są zalecane |
| Dorośli, ocena skuteczności | 3,0 mg raz na dobę | Leczenie przerywa się, jeśli po 12 tygodniach nie ubyło co najmniej 5 procent początkowej masy ciała |
| Młodzież od 12 lat | schemat zwiększania dawki jak u dorosłych, do 3,0 mg lub dawki maksymalnie tolerowanej | Leczenie ocenia się po 12 tygodniach: brak zmniejszenia wskaźnika masy ciała o co najmniej 4 procent oznacza przerwanie |
| Dzieci od 6 do poniżej 12 lat | schemat zwiększania dawki jak u dorosłych, do 3,0 mg lub dawki maksymalnie tolerowanej | Leczenie rozpoczyna lekarz doświadczony w leczeniu otyłości u dzieci |
| Pacjenci z cukrzycą typu 2 | 3,0 mg raz na dobę | Nie łączy się z innym agonistą receptora GLP-1; warto rozważyć zmniejszenie dawki insuliny lub pochodnej sulfonylomocznika |
Lek podaje się wyłącznie podskórnie, raz na dobę, o dowolnej porze i niezależnie od posiłków, w powłoki brzucha, udo lub ramię. Miejsca wstrzyknięć trzeba zmieniać, a pory podania najlepiej nie zmieniać bez potrzeby.1
Dawkę ustala lekarz. Nie zmieniaj jej samodzielnie.
Kto nie może stosować leku Saxenda
Rejestracja wymienia 5 przeciwwskazania.1
- Nadwrażliwość na liraglutyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Wznowienie leczenia po potwierdzonym ostrym zapaleniu trzustki.
- Wznowienie leczenia po reakcji anafilaktycznej.
- Stosowanie zamiast insuliny u pacjentów z cukrzycą.
- Jednoczesne stosowanie z innym agonistą receptora GLP-1.
Ostrzeżenia, które warto znać
- Przed znieczuleniem ogólnym lub głęboką sedacją trzeba uwzględnić zwiększone ryzyko zalegania treści w żołądku i zachłystowego zapalenia płuc.
- Podczas leczenia agonistami receptora GLP-1 obserwowano ostre zapalenie trzustki — przy podejrzeniu lek się odstawia, a po potwierdzeniu nie wznawia.
- W badaniach dotyczących kontroli masy ciała kamica żółciowa i zapalenie pęcherzyka żółciowego występowały częściej niż przy placebo i mogą wymagać operacji.
- Ostrożności wymagają pacjenci z chorobami tarczycy, ponieważ obserwowano powiększenie tarczycy.
- Częstość akcji serca trzeba kontrolować regularnie, a przy istotnym i długotrwałym jej wzroście w spoczynku leczenie należy przerwać.
- Nudności, wymioty i biegunka mogą prowadzić do odwodnienia oraz do zaburzeń czynności nerek i ostrej niewydolności nerek.
Z czym nie łączyć leku Saxenda
Zestawienie pochodzi z punktów 4.4 i 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego.1
| Lek lub grupa | Na czym polega problem |
|---|---|
| Warfaryna i inne pochodne kumaryny | Brak badań interakcji; po rozpoczęciu leczenia zaleca się częstsze kontrolowanie wskaźnika INR |
| Insulina i pochodne sulfonylomocznika | Zwiększone ryzyko hipoglikemii; ich dawkę można zmniejszyć przy rozpoczynaniu leczenia |
| Inni agoniści receptora GLP-1 | Nie należy stosować dwóch leków z tej grupy jednocześnie |
| Paracetamol | Cmax zmalało o 31 procent, a czas do stężenia maksymalnego wydłużył się o 15 minut; dawki nie zmienia się |
| Atorwastatyna | Cmax zmalało o 38 procent, a czas do stężenia maksymalnego wydłużył się z 1 do 3 godzin; dawki nie zmienia się |
| Digoksyna | AUC zmalało o 16 procent, a Cmax o 31 procent, bez konieczności zmiany dawki |
| Lizynopryl | AUC zmalało o 15 procent, a Cmax o 27 procent, bez konieczności zmiany dawki |
Wypisz w formularzu wszystkie przyjmowane leki, także bez recepty i suplementy.
Saxenda w ciąży i podczas karmienia piersią
W ciąży
Dane o stosowaniu liraglutydu u kobiet w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Leku nie wolno stosować w ciąży, a kobieta planująca ciążę lub będąca w ciąży powinna przerwać leczenie.1
Podczas karmienia piersią
Nie wiadomo, czy liraglutyd przenika do mleka kobiecego. U zwierząt stwierdzono niewielkie przenikanie do mleka i zahamowanie wzrostu potomstwa, dlatego leku nie stosuje się w okresie karmienia piersią.1
Skutki uboczne — co i jak często
| Częstość | Co obejmuje |
|---|---|
| Bardzo często (powyżej 1 na 10) | Nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, ból głowy (co najmniej 1 na 10 pacjentów) |
| Często (od 1 na 100 do 1 na 10) | Hipoglikemia, bezsenność głównie w pierwszych 3 miesiącach, zawroty głowy, zaburzenia smaku, suchość w jamie ustnej, dyspepsja, zapalenie żołądka, refluks żołądkowo-przełykowy, ból w nadbrzuszu, nadmierne gazy jelitowe, odbijanie się, wzdęcie brzucha, kamica żółciowa, wysypka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, astenia, zmęczenie, zwiększone stężenie lipazy i amylazy (od 1 na 100 do 1 na 10 pacjentów) |
| Niezbyt często (od 1 na 1 000 do 1 na 100) | Odwodnienie, tachykardia, zapalenie trzustki, opóźnione opróżnianie żołądka, zapalenie pęcherzyka żółciowego, pokrzywka, złe samopoczucie |
| Rzadko (od 1 na 10 000 do 1 na 1 000) | Reakcja anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek |
| Bardzo rzadko (poniżej 1 na 10 000) | Rejestracja nie wymienia w tej kategorii żadnego działania |
Lek ma rejestrację centralną w Unii Europejskiej, dlatego charakterystyka nie zawiera polskiego numeru pozwolenia, wielkości opakowań ani daty zatwierdzenia. Dokument nie określa maksymalnego czasu leczenia, wyznacza natomiast 12-tygodniowy moment oceny skuteczności.
Czy Saxenda jest na receptę i ile kosztuje
Saxenda jest lekiem wydawanym na receptę.1 Nie ma wersji dostępnej bez recepty i nie jest to kwestia dostępności w konkretnej aptece, tylko kategorii, w jakiej lek dopuszczono do obrotu.
Ceny nie podajemy, bo zależy od apteki i wielkości opakowania. Aktualną sprawdzisz w aptece albo w wyszukiwarce leków na Internetowym Koncie Pacjenta.
Czy dostanę e-receptę na Saxenda po konsultacji online
Zgłoszenie ocenia lekarz z aktywnym prawem wykonywania zawodu. Zapyta o to, co wynika z rejestracji leku: czy występuje któreś z przeciwwskazań wymienionych wyżej, jakie inne leki przyjmujesz i czy leczenie jest kontynuacją.
Jeśli w wywiadzie są przeciwwskazania, lekarz odmawia i proponuje bezpieczniejsze rozwiązanie. Dostajesz wtedy pisemne uzasadnienie, a konsultacja pozostaje płatna, bo opłata dotyczy oceny.
Kiedy nie konsultacja online, tylko pilna pomoc
- Obrzęk twarzy, warg lub języka, duszność albo nagła rozległa wysypka po przyjęciu leku — to reakcja nadwrażliwości i wymaga pomocy natychmiast.
- Objawy, przy których rejestracja nakazuje przerwać leczenie, wymienione wyżej — odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem tego samego dnia.
- Nagłe pogorszenie stanu, silny ból, gorączka z dreszczami, zaburzenia świadomości — te sytuacje wymagają zbadania pacjenta, a nie recepty.
W stanie nagłego zagrożenia życia dzwoń pod numer 112 albo 999.
Najczęstsze pytania o Saxenda
Na co pomaga Saxenda?
Jak dawkować Saxenda?
Jak przyjmować Saxenda — z posiłkiem czy na czczo?
Czy Saxenda jest na receptę?
Kto nie może stosować leku Saxenda?
Czy można pić alkohol podczas przyjmowania leku Saxenda?
Czy Saxenda można stosować w ciąży?
Czy Saxenda można stosować podczas karmienia piersią?
Źródła
Wszystkie liczby i zapisy na tej stronie pochodzą z dokumentów rejestracyjnych. Treść ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej.
- 1Charakterystyka Produktu Leczniczego Saxenda, Europejska Agencja Leków. https://www.ema.europa.eu/pl/documents/product-information/saxenda-epar-product-information_pl.pdf