Mounjaro (tyrzepatyd) — na co pomaga i jak go stosować
Mounjaro to lek zawierający tyrzepatyd. Zarejestrowane wskazanie to leczenie niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy typu 2 u dorosłych, młodzieży i dzieci od 10. roku życia, jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych oraz 4 inne wskazania. Typowe dawkowanie u dorosłych to 2,5 mg raz w tygodniu. Lek jest wydawany na receptę.1
Decyzję lekarz wydaje w godzinach pracy serwisu. Płacisz za ocenę lekarską, a lekarz może odmówić wystawienia dokumentu i wtedy dostajesz pisemne uzasadnienie.
- substancjatyrzepatyd
- atcA10BX16
- postaćroztwór do wstrzykiwań, 2,5 mg; w leczeniu stosuje się także dawki 5 mg, 10 mg i 15 mg
- statuslek na receptę (Rp)
Na co pomaga Mounjaro
Charakterystyka Produktu Leczniczego wymienia następujące zarejestrowane wskazania:1
- Leczenie niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy typu 2 u dorosłych, młodzieży i dzieci od 10. roku życia, jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych.
- Monoterapia cukrzycy typu 2, gdy metformina jest niewłaściwa z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań.
- Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
- Kontrola masy ciała u dorosłych ze wskaźnikiem masy ciała co najmniej 30 kg/m2, czyli z otyłością, w uzupełnieniu diety o obniżonej kaloryczności i większej aktywności fizycznej.
- Kontrola masy ciała u dorosłych ze wskaźnikiem masy ciała od 27 do poniżej 30 kg/m2, czyli z nadwagą, jeśli towarzyszy jej co najmniej jedna choroba związana z nieprawidłową masą ciała.
Poza tą listą lek nie ma zarejestrowanych zastosowań. Nie znaczy to, że nigdy nie bywa stosowany inaczej — decyzja należy wtedy do lekarza prowadzącego.
Mounjaro — dawkowanie
| Grupa | Dawkowanie | Uwaga z rejestracji |
|---|---|---|
| Dorośli — początek leczenia | 2,5 mg raz w tygodniu | Po 4 tygodniach dawkę zwiększa się do 5 mg raz w tygodniu |
| Dorośli — dawka podtrzymująca | 5 mg, 10 mg lub 15 mg raz w tygodniu | Kolejne zwiększenia o 2,5 mg nie częściej niż co 4 tygodnie |
| Dorośli — dawka maksymalna | 15 mg raz w tygodniu | Powyżej tej dawki lek nie jest zarejestrowany |
| Dzieci i młodzież od 10 lat z cukrzycą typu 2 | dawka podtrzymująca 5 mg lub 10 mg raz w tygodniu | Maksymalnie 10 mg na tydzień; ostrożnie przy zwiększaniu do 10 mg u dzieci o masie ciała poniżej 60 kg |
| Zaburzenia czynności nerek, w tym schyłkowa niewydolność | bez modyfikacji dawki | Doświadczenie w ciężkich zaburzeniach jest ograniczone, wymagana ostrożność |
| Zaburzenia czynności wątroby | bez modyfikacji dawki | Doświadczenie w ciężkich zaburzeniach jest ograniczone |
Lek wstrzykuje się podskórnie w brzuch lub udo raz w tygodniu, o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub między posiłkami. Miejsce wstrzyknięcia trzeba zmieniać rotacyjnie, a przy jednoczesnym stosowaniu insuliny wybierać dla niej inne miejsce.1
Dawkę ustala lekarz. Nie zmieniaj jej samodzielnie.
Kto nie może stosować leku Mounjaro
Rejestracja wymienia 3 przeciwwskazania.1
- Nadwrażliwość na tyrzepatyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Potwierdzone zapalenie trzustki — leczenia nie wolno wznawiać.
- Ciąża oraz wiek rozrodczy bez stosowania antykoncepcji.
Ostrzeżenia, które warto znać
- U leczonych zgłaszano ostre zapalenie trzustki; przy podejrzeniu należy przerwać podawanie leku, a po potwierdzeniu rozpoznania nie wznawiać go.
- W skojarzeniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika rośnie ryzyko hipoglikemii — dawkę tych leków można zmniejszyć.
- Nudności, wymioty i biegunka mogą prowadzić do odwodnienia i pogorszenia czynności nerek, z ostrą niewydolnością włącznie; dotyczy to zwłaszcza osób starszych.
- Nie badano leku u pacjentów z ciężką chorobą układu pokarmowego, w tym z ciężkim porażeniem żołądka.
- Nie badano leku u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, retinopatią nieproliferacyjną wymagającą pilnego leczenia ani z cukrzycowym obrzękiem plamki.
- Przed znieczuleniem ogólnym lub głęboką sedacją trzeba uwzględnić opóźnione opróżnianie żołądka i ryzyko zachłystowego zapalenia płuc.
Z czym nie łączyć leku Mounjaro
Zestawienie pochodzi z punktów 4.4 i 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego.1
| Lek lub grupa | Na czym polega problem |
|---|---|
| Doustne leki o wąskim indeksie terapeutycznym, na przykład warfaryna i digoksyna | Tyrzepatyd opóźnia opróżnianie żołądka i zmienia tempo wchłaniania — zaleca się monitorowanie na początku leczenia i po zwiększeniu dawki |
| Pochodne sulfonylomocznika i insulina | Ryzyko hipoglikemii; można rozważyć zmniejszenie ich dawki i konieczne jest samodzielne mierzenie glukozy |
| Paracetamol | Po pojedynczej dawce 5 mg tyrzepatydu maksymalne stężenie paracetamolu było mniejsze o 50%, a czas jego osiągnięcia dłuższy o godzinę; modyfikacja dawki nie jest potrzebna |
| Złożone doustne środki antykoncepcyjne | Maksymalne stężenie etynyloestradiolu zmalało o 59%, a norgestymatu o 66%; zmian nie uznano za istotne klinicznie i dawki nie modyfikuje się |
| Doustne leki o szybkim początku działania | Należy liczyć się z opóźnieniem ich działania z powodu wolniejszego opróżniania żołądka |
| Metformina i inhibitory SGLT2 | Można je podawać dalej w tej samej dawce |
Wypisz w formularzu wszystkie przyjmowane leki, także bez recepty i suplementy.
Mounjaro w ciąży i podczas karmienia piersią
W ciąży
Danych o stosowaniu u kobiet w ciąży brak lub jest ich niewiele, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Leku nie zaleca się w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji.1
Podczas karmienia piersią
Po pojedynczej dawce 5 mg stężenie tyrzepatydu w mleku było niewykrywalne albo bardzo małe. Ponieważ substancja jest sekwencją aminokwasową, oczekuje się jej rozłożenia w przewodzie pokarmowym niemowlęcia. Stosowanie podczas karmienia piersią można rozważyć.1
Skutki uboczne — co i jak często
| Częstość | Co obejmuje |
|---|---|
| Bardzo często (powyżej 1 na 10) | Nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha, zaparcie, hipoglikemia przy stosowaniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną (co najmniej 1 na 10 osób) |
| Często (od 1 na 100 do 1 na 10) | Zmniejszenie łaknienia, hipoglikemia przy stosowaniu z metforminą i inhibitorem SGLT2, zawroty głowy, reakcje nadwrażliwości, niestrawność, rozdęcie brzucha, odbijanie się, wzdęcia, refluks żołądkowo-przełykowy, zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, przyspieszenie akcji serca, wzrost stężenia lipazy i amylazy (od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 osób) |
| Niezbyt często (od 1 na 1 000 do 1 na 100) | Zmniejszenie masy ciała, zaburzenia smaku i czucia, niedociśnienie tętnicze, wypadanie włosów, ból w miejscu wstrzyknięcia, wzrost stężenia kalcytoniny (od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 osób) |
| Rzadko (od 1 na 10 000 do 1 na 1 000) | Reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre zapalenie trzustki, opóźnione opróżnianie żołądka (od 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 osób) |
| Bardzo rzadko (poniżej 1 na 10 000) | Rejestracja nie wymienia w tej kategorii żadnego działania |
Mounjaro ma rejestrację centralną w Unii Europejskiej i nie ma krajowego numeru pozwolenia. Charakterystyka nie podaje maksymalnego czasu leczenia ani wielkości opakowań, a przeciwciała przeciwlekowe wykryto u 45 do 65 procent leczonych bez dowodów na zmianę skuteczności.
Czy Mounjaro jest na receptę i ile kosztuje
Mounjaro jest lekiem wydawanym na receptę.1 Nie ma wersji dostępnej bez recepty i nie jest to kwestia dostępności w konkretnej aptece, tylko kategorii, w jakiej lek dopuszczono do obrotu.
Ceny nie podajemy, bo zależy od apteki i wielkości opakowania. Aktualną sprawdzisz w aptece albo w wyszukiwarce leków na Internetowym Koncie Pacjenta.
Czy dostanę e-receptę na Mounjaro po konsultacji online
Zgłoszenie ocenia lekarz z aktywnym prawem wykonywania zawodu. Zapyta o to, co wynika z rejestracji leku: czy występuje któreś z przeciwwskazań wymienionych wyżej, jakie inne leki przyjmujesz i czy leczenie jest kontynuacją.
Jeśli w wywiadzie są przeciwwskazania, lekarz odmawia i proponuje bezpieczniejsze rozwiązanie. Dostajesz wtedy pisemne uzasadnienie, a konsultacja pozostaje płatna, bo opłata dotyczy oceny.
Kiedy nie konsultacja online, tylko pilna pomoc
- Obrzęk twarzy, warg lub języka, duszność albo nagła rozległa wysypka po przyjęciu leku — to reakcja nadwrażliwości i wymaga pomocy natychmiast.
- Objawy, przy których rejestracja nakazuje przerwać leczenie, wymienione wyżej — odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem tego samego dnia.
- Nagłe pogorszenie stanu, silny ból, gorączka z dreszczami, zaburzenia świadomości — te sytuacje wymagają zbadania pacjenta, a nie recepty.
W stanie nagłego zagrożenia życia dzwoń pod numer 112 albo 999.
Najczęstsze pytania o Mounjaro
Na co pomaga Mounjaro?
Jak dawkować Mounjaro?
Jak przyjmować Mounjaro — z posiłkiem czy na czczo?
Czy Mounjaro jest na receptę?
Kto nie może stosować leku Mounjaro?
Czy można pić alkohol podczas przyjmowania leku Mounjaro?
Czy Mounjaro można stosować w ciąży?
Czy Mounjaro można stosować podczas karmienia piersią?
Źródła
Wszystkie liczby i zapisy na tej stronie pochodzą z dokumentów rejestracyjnych. Treść ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej.
- 1Charakterystyka Produktu Leczniczego Mounjaro, Europejska Agencja Leków. https://www.ema.europa.eu/pl/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_pl.pdf
- 2Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Mounjaro, Europejska Agencja Leków. https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1946/leaflet