Controloc 40 (pantoprazol) — na co pomaga i jak go stosować
Controloc 40 to lek zawierający pantoprazol. Zarejestrowane wskazanie to refluksowe zapalenie przełyku u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej oraz 3 inne wskazania. Typowe dawkowanie u dorosłych to 1 tabletka 40 mg na dobę. Lek jest wydawany na receptę.1
Decyzję lekarz wydaje w godzinach pracy serwisu. Płacisz za ocenę lekarską, a lekarz może odmówić wystawienia dokumentu i wtedy dostajesz pisemne uzasadnienie.
- substancjapantoprazol
- atcA02BC02
- postaćtabletki dojelitowe, 40 mg
- statuslek na receptę (Rp)
Na co pomaga Controloc 40
Charakterystyka Produktu Leczniczego wymienia następujące zarejestrowane wskazania:1
- Refluksowe zapalenie przełyku u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
- Eradykacja Helicobacter pylori u dorosłych z chorobą wrzodową wywołaną przez tę bakterię, w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.
- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy u dorosłych.
- Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego u dorosłych.
Poza tą listą lek nie ma zarejestrowanych zastosowań. Nie znaczy to, że nigdy nie bywa stosowany inaczej — decyzja należy wtedy do lekarza prowadzącego.
Controloc 40 — dawkowanie
| Grupa | Dawkowanie | Uwaga z rejestracji |
|---|---|---|
| Dorośli i młodzież od 12 lat, refluksowe zapalenie przełyku | 1 tabletka 40 mg na dobę | W pojedynczych przypadkach dawkę można podwoić do 80 mg na dobę |
| Dorośli, choroba wrzodowa żołądka | 40 mg na dobę | Wyleczenie zwykle po 4 tygodniach, w razie potrzeby leczenie przedłuża się o kolejne 4 tygodnie |
| Dorośli, choroba wrzodowa dwunastnicy | 40 mg na dobę | Wyleczenie zwykle po 2 tygodniach, w razie potrzeby leczenie przedłuża się o kolejne 2 tygodnie |
| Dorośli, eradykacja Helicobacter pylori | 40 mg dwa razy na dobę razem z dwoma antybiotykami | Leczenie trwa zwykle 7 dni i można je przedłużyć do 2 tygodni |
| Dorośli, zespół Zollingera-Ellisona | dawka początkowa 80 mg na dobę | Dawki powyżej 80 mg dzieli się na dwa podania; okresowo można przekroczyć 160 mg na dobę |
| Ciężkie zaburzenia czynności wątroby | nie więcej niż 20 mg pantoprazolu na dobę | Nie stosuje się w leczeniu skojarzonym w eradykacji Helicobacter pylori |
Tabletkę połyka się w całości, bez żucia i rozgryzania, godzinę przed posiłkiem, popijając wodą. W leczeniu skojarzonym drugą tabletkę przyjmuje się godzinę przed kolacją.1
Czas leczenia wynika wprost z rejestracji. Refluksowe zapalenie przełyku i chorobę wrzodową żołądka leczy się zwykle 4 tygodnie i w razie potrzeby kolejne 4 tygodnie, leczenie skojarzone w eradykacji trwa do 2 tygodni, a czasu leczenia zespołu Zollingera-Ellisona charakterystyka nie ogranicza.1
Dawkę ustala lekarz. Nie zmieniaj jej samodzielnie.
Kto nie może stosować leku Controloc 40
Rejestracja wymienia 3 przeciwwskazania.1
- Nadwrażliwość na pantoprazol, podstawione benzoimidazole lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Ciężka reakcja skórna w trakcie leczenia — pantoprazol należy wtedy natychmiast odstawić i rozważyć inne leczenie.
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w trakcie leczenia u pacjenta z ciężką niewydolnością wątroby — leczenie należy przerwać.
Ostrzeżenia, które warto znać
- Odpowiedź na pantoprazol może maskować objawy nowotworu żołądka i opóźnić rozpoznanie, dlatego przy utracie masy ciała, nawracających wymiotach, dysfagii, krwawych wymiotach, niedokrwistości lub smolistych stolcach trzeba wykluczyć podłoże nowotworowe.
- Przy ciężkiej niewydolności wątroby, zwłaszcza w leczeniu długotrwałym, należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych.
- Nie zaleca się łączenia pantoprazolu z inhibitorami proteazy wirusa HIV, których wchłanianie zależy od kwaśnego pH żołądka, na przykład z atazanawirem.
- Leczenie może nieznacznie zwiększać ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami Salmonella, Campylobacter i Clostridium difficile.
- Po co najmniej trzech miesiącach leczenia rzadko opisywano ciężką hipomagnezemię, która może prowadzić do hipokalcemii i hipokaliemii i rozwijać się skrycie.
- Przy leczeniu dłuższym niż rok oraz przy dużych dawkach nieznacznie rośnie ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa.
Z czym nie łączyć leku Controloc 40
Zestawienie pochodzi z punktów 4.4 i 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego.1
| Lek lub grupa | Na czym polega problem |
|---|---|
| Inhibitory proteazy wirusa HIV, na przykład atazanawir | Pantoprazol znacząco zmniejsza ich biodostępność; jeśli połączenie jest konieczne, nie stosuje się dawki większej niż 20 mg pantoprazolu na dobę |
| Azole przeciwgrzybicze, w tym ketokonazol, itrakonazol i pozakonazol | Ich wchłanianie zależy od pH żołądka, więc pantoprazol może je zaburzać |
| Erlotynib | Wchłanianie zależne od pH żołądka może być zaburzone |
| Warfaryna i fenprokumon | Opisywano zwiększenie wskaźnika INR i czasu protrombinowego, co może prowadzić do nieprawidłowego krwawienia; potrzebna bywa kontrola INR |
| Metotreksat w dużych dawkach, na przykład 300 mg | Stężenie metotreksatu może wzrosnąć — rozważa się czasowe przerwanie podawania pantoprazolu |
| Fluwoksamina i inne inhibitory CYP2C19 | Mogą zwiększać ekspozycję ogólnoustrojową na pantoprazol; przy długotrwałym leczeniu dużymi dawkami rozważa się zmniejszenie dawki |
| Ryfampicyna i ziele dziurawca zwyczajnego | Jako induktory CYP2C19 i CYP3A4 zmniejszają stężenie pantoprazolu w osoczu |
Wypisz w formularzu wszystkie przyjmowane leki, także bez recepty i suplementy.
Controloc 40 w ciąży i podczas karmienia piersią
W ciąży
Umiarkowana ilość danych obejmująca od 300 do 1000 kobiet w ciąży nie wskazuje, aby pantoprazol powodował wady rozwojowe albo działał toksycznie na płód i noworodka. W badaniach na zwierzętach stwierdzono jednak szkodliwy wpływ na reprodukcję. Dla bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży.1
Podczas karmienia piersią
Istnieją doniesienia o przenikaniu pantoprazolu do mleka ludzkiego, choć danych jest za mało. Nie można wykluczyć działań niepożądanych u karmionego dziecka, dlatego trzeba zdecydować o przerwaniu karmienia albo o przerwaniu leczenia.1
Skutki uboczne — co i jak często
| Częstość | Co obejmuje |
|---|---|
| Bardzo często (powyżej 1 na 10) | Rejestracja nie wymienia w tej kategorii żadnego działania |
| Często (od 1 na 100 do 1 na 10) | Polipy dna żołądka o łagodnym charakterze (1–10%) |
| Niezbyt często (od 1 na 1 000 do 1 na 100) | Ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności i wymioty, uczucie pełności i wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej, ból i dyskomfort w nadbrzuszu, wysypka, wyprysk, świąd, osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie, zaburzenia snu, złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa (0,1–1%) |
| Rzadko (od 1 na 10 000 do 1 na 1 000) | Nadwrażliwość z reakcją i wstrząsem anafilaktycznym, hiperlipidemie, zmiany masy ciała, depresja, zaburzenia widzenia, zaburzenia smaku, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, bóle stawów i mięśni, ginekomastia, podwyższona temperatura ciała, obrzęki obwodowe (0,01–0,1%) |
| Bardzo rzadko (poniżej 1 na 10 000) | Agranulocytoza, dezorientacja, parestezje (poniżej 0,01%) |
Charakterystyka podaje, że działania niepożądane występują u około 5 procent pacjentów, ale nie rozstrzyga, jak długo można bezpiecznie kontynuować leczenie — wskazuje jedynie na regularny nadzór lekarza po roku terapii. Nie podano też wielkości opakowań.
Czy Controloc 40 jest na receptę i ile kosztuje
Controloc 40 jest lekiem wydawanym na receptę.1 Nie ma wersji dostępnej bez recepty i nie jest to kwestia dostępności w konkretnej aptece, tylko kategorii, w jakiej lek dopuszczono do obrotu.
Ceny nie podajemy, bo zależy od apteki i wielkości opakowania. Aktualną sprawdzisz w aptece albo w wyszukiwarce leków na Internetowym Koncie Pacjenta.
Czy dostanę e-receptę na Controloc 40 po konsultacji online
Zgłoszenie ocenia lekarz z aktywnym prawem wykonywania zawodu. Zapyta o to, co wynika z rejestracji leku: czy występuje któreś z przeciwwskazań wymienionych wyżej, jakie inne leki przyjmujesz i czy leczenie jest kontynuacją.
Jeśli w wywiadzie są przeciwwskazania, lekarz odmawia i proponuje bezpieczniejsze rozwiązanie. Dostajesz wtedy pisemne uzasadnienie, a konsultacja pozostaje płatna, bo opłata dotyczy oceny.
Kiedy nie konsultacja online, tylko pilna pomoc
- Obrzęk twarzy, warg lub języka, duszność albo nagła rozległa wysypka po przyjęciu leku — to reakcja nadwrażliwości i wymaga pomocy natychmiast.
- Objawy, przy których rejestracja nakazuje przerwać leczenie, wymienione wyżej — odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem tego samego dnia.
- Nagłe pogorszenie stanu, silny ból, gorączka z dreszczami, zaburzenia świadomości — te sytuacje wymagają zbadania pacjenta, a nie recepty.
W stanie nagłego zagrożenia życia dzwoń pod numer 112 albo 999.
Najczęstsze pytania o Controloc 40
Na co pomaga Controloc 40?
Jak dawkować Controloc 40?
Jak długo można stosować Controloc 40?
Jak przyjmować Controloc 40 — z posiłkiem czy na czczo?
Czy Controloc 40 jest na receptę?
Kto nie może stosować leku Controloc 40?
Czy można pić alkohol podczas przyjmowania leku Controloc 40?
Czy Controloc 40 można stosować w ciąży?
Źródła
Wszystkie liczby i zapisy na tej stronie pochodzą z dokumentów rejestracyjnych. Treść ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej.
- 1Charakterystyka Produktu Leczniczego Controloc 40, Rejestr Produktów Leczniczych. https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1566/characteristic
- 2Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Controloc 40, Rejestr Produktów Leczniczych. https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1566/leaflet